5c1eec79-2b8b-432a-8b82-5daa5cb3a1af jobdigger

Datamanager

Functieomschrijving

Introductie

Fte/dagen/uren

Voor 24-32 uur per week

Je komt te werken in een professioneel en ambitieus team van researchmedewerkers. Als datamanager biedt je ondersteuning bij de uitvoering van organisatorisch veelal complexe klinische studies met een hoge diversiteit. Als datamanager verzorg je coördinerende taken mbt het opstarten van klinische studies, daarnaast verzamel je gegevens uit de dossiers van patiënten die deelnemen aan een studie en interpreteer en verwerk je de medische gegevens in CRF's (Case Record Forms). Verder voer je kwaliteitscontroles uit met betrekking tot het naleven van het protocol. Het organiseren en documenteren van diverse aspecten van de trials behoort tot je taken.

Onze vraag

Je beschikt over een afgeronde (para-)medische hbo-opleiding en bij voorkeur een NVvOD registratie. Je hebt ervaring als datamanager voor medisch onderzoek, bij voorkeur ook van de hematologie/oncologie. Je bent in bezit van een recent GCP certificaat dan wel bereid om deze te behalen. Je werkt nauwkeurig, gestructureerd, maar ook efficiënt. Je kunt zowel in een team als zelfstandig werken. Je beschikt over een sterk ontwikkeld analytisch vermogen, een hoge mate van nauwkeurigheid en werkt systematisch. Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal en de medische terminologie.

Je komt te werken in een enthousiast team binnen een goede werksfeer, waar vooruitstrevende zorg geleverd wordt aan een bijzondere categorie patiënten. Het betreft in eerste instantie een functie voor de duur van 1 jaar en met een vooruitzicht, bij goed functioneren, op een vast contract. Bij interne kandidaten met een arbeidsovereenkomst van onbepaalde tijd blijft de overeenkomst gehandhaafd. Inschaling is afhankelijk van opleiding en werkervaring. De overige arbeidsvoorwaarden zijn conform de Cao-ziekenhuizen.

Heb je als externe sollicitant eerder gesolliciteerd? Dan heb je waarschijnlijk een inlogaccount gekregen voor Outsite.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.

Aan niet door de manager P&O geautoriseerde opdrachten kunnen geen rechten worden ontleend

CLINICAL RESEARCH MONITOR (32-36 uur)

Jouw functie binnen onze afdeling

Je bewaakt en monitort de processen van klinische studies die door onderzoekers van het Antoni van Leeuwenhoek (AVL) zijn opgezet. Dit doe je bij ons in het AVL en je gaat hiervoor ook naar andere deelnemende ziekenhuizen. Hierdoor draag jij bij aan deze klinische studies, met als doel de beste behandelmethoden te ontwikkelen voor onze patiënten.

Je bezoekt de deelnemende ziekenhuizen voor initiatie en monitoring van de klinische studies volgens de ICH/GCP richtlijnen. Je rapporteert de bevindingen van deze visites schriftelijk aan de onderzoekers en je adviseert bij het oplossen van geconstateerde knelpunten. Je onderhoudt goede relaties met de onderzoekers en de medewerkers van de deelnemende ziekenhuizen met als doel een goede en efficiënte samenwerking. Je hebt nauw contact met alle leden van het studieteam in het AVL en bij de deelnemende centra.

Je werkt op de afdeling Wetenschappelijke Administratie, het Data Center voor klinisch wetenschappelijk onderzoek. Samen met meer dan 100 collega's ondersteunen we onderzoekers binnen en buiten het AVL bij de protocol evaluatie routing, het ontwerpen, projectmanagement, documenteren, datamanagement, monitoring, analyseren en rapporteren van klinische studies. We doen dit door middel van biostatistische expertise, gecentraliseerde gegevensverzameling en -verwerking, centrale registratie en randomisatie en ontwikkeling van eCRFs, databases en informatie diensten.

Jouw Profiel

Solliciteren

Als je op de sollicitatieknop klikt, ga je naar de website van de werkgever.